ב-25 ביוני 2026,Undersun Biomedtech Corp. התכבדו לקבל בברכה משלחת-ברמה גבוהה מ-United Natural Products Alliance (UNPA), ארצות הברית Pharmacopeia (USP), ו-Mérieux NutriSciences לבדיקה- באתר של מתקן הייצור שלנו.
ביקור זה נתן לנו הזדמנות חשובה להציג את מערכת הייצור המלאה שלנו, מסגרת ניהול האיכות ויכולות מו"פבצורה שקופה, מקצה-ל-סוף. לאורך כל התהליך, צוות ההנהלה שלנו, יחד עם צוותי הליבה של המו"פ, הייצור ובקרת האיכות, ליוו את המשלחת כדי להבטיח תקשורת פתוחה וחילופי דברים טכניים מפורטים.
על הארגונים המבקרים
UNPA(United Natural Products Alliance)הוא איגוד תעשייתי מוביל המייצג חברות מוצרי טבע גלובליים. הוא מקדם תמיכה רגולטורית, תקנים בתעשייה וצמיחה אחראית של מגזר מוצרי הבריאות הטבעיים, במיוחד בצפון אמריקה.
USP(פרמקופיה של ארצות הברית)הוא ארגון עצמאי ומדעי ללא מטרות רווח, שקובע סטנדרטים ציבוריים מוכרים לכל זהות, חוזק, איכות וטוהר של תרופות, תוספי תזונה ומרכיבי מזון.
Merieux NutriSciencesהיא מובילה עולמית בשירותי בטיחות מזון, איכות ובדיקות סביבתיות, המספקת פתרונות אנליטיים, ביקורת וייעוץ כדי להבטיח עמידה בתקני רגולציה ואיכות בינלאומיים.
מובנית באתר-בדיקה לפי תקנים בינלאומיים
במהלך הבדיקה, המשלחת עקבה אחר מסלול ביקורת מובנה המתאים לנוהלי הערכת איכות בינלאומיים, וביצעה סקירה מפולחת ו-מעמיקה של המתקנים שלנו:
1. סדנת טרום-חומרי גלם לטיפול
המשלחת בחנה לראשונה את מערכת הטיפול בחומרי הגלם שלנו, תוך התמקדות בהליכי קבלת חומרי צמחים, תהליכי סינון קדם- של שאריות חומרי הדברה, תהליכי מיון ומיון, ובקרות סביבתיות במחסן למניעת לחות ומזיקים.
הצגנו גם את מערכת המעקב שלנו במעלה הזרם, כולל רשומות מפורטות של מעקב מקור ותיעוד הסמכת ספקים, מה שמבטיח שקיפות מלאה ממקור למפעל.
2. קו ייצור מיצוי, ריכוז, טיהור וייבוש
לאחר מכן הביקור המשיך לקווי הייצור המרכזיים שלנו, שם הדגמנו:
טכנולוגיית מיצוי-בטמפרטורה נמוכה
מערכות הפרדה וטיהור ממברנות
טכנולוגיית ייבוש בהתזה ועיבוד אבקה
מערכות מילוי ואריזה סטריליות אוטומטיות לחלוטין
המשלחת העריכה מקרוב את תקני הסיווג של החדרים הנקיים, אמצעים למניעת זיהום צולב- ומערכת ניהול בידוד אצווה כדי להבטיח עקביות ובטיחות המוצר לאורך מחזורי הייצור.
3. מעבדת בקרת איכות
במעבדת QC הסטנדרטית שלנו, המשלחת צפתה בתהליכי עבודה אנליטיים- בזמן אמת באמצעות מכשירים מתקדמים, כולל:
כרומטוגרפיה נוזלית-גבוהה (HPLC)
כרומטוגרפיית גז (GC)
ספקטרוסקופיה אטומית (AAS)
הם גם סקרו כמעט 1,000 רשומות בדיקה מקוריות ברמת-אצווה, המכסים אימות זהות, ניתוח טוהר ונתוני ניטור יציבות.
4. מרכז טכנולוגיה למחקר ופיתוח
במרכז המו"פ שלנו עסקנו ב-דיונים מעמיקים בנושא:
תהליכי מיצוי בוטניים חדשים
בידוד תרכובות פעילות בטוהר- גבוה
שיפור היציבות של מרכיבים פונקציונליים
מגמות רגולטוריות עולמיות בתעשיית מיצוי הצמחים
שני הצדדים החליפו דעות על מסלולי חדשנות ואתגרי ציות בשווקים בינלאומיים.
5. סימפוזיון טכני ושולחן עגול של מומחה
הביקור הסתיים בפגישת דיון טכנית בהשתתפות מומחים מכל שלושת הארגונים. הדיאלוג התמקד ב:
עדכוני הרגולציה האחרונים בצפון אמריקה
תיקונים אחרונים בתקני USP
אתגרי בקרת איכות נפוצים בחומרי גלם מוכווני-יצוא
המשלחת גם סיפקה המלצות בונות לאופטימיזציה נוספת של מערכות האיכות הקיימות שלנו, במיוחד בסטנדרטיזציה של תיעוד, חוסן של שיטות אנליטיות והתאמה רגולטורית.
חיזוק יישור האיכות העולמי
ביקור זה העמיק באופן משמעותי את ההבנה ההדדית בין Undersun לבין ארגונים בינלאומיים מובילים בתחום המוצרים הטבעיים והמדע האנליטי. אנו מעריכים מאוד את המשוב של המומחים וההכוונה המקצועית שניתנו במהלך הבדיקה.
בהמשך הדרך, נמשיך לשפר את מערכות האיכות שלנו, לחזק את יכולות הציות הגלובלי, ולשפר עוד יותר את השקיפות בכל שרשרת האספקה שלנו.
אודות Undersun Biomedtech Corp.
Undersun Biomedtech Corp מתמחה בתמציות צמחים, תמציות פטריות ומוצר אורגני. אנו נשארים מחויבים לספק פתרונות-באיכות גבוהה, מאומתים מדעית ותאימות גלובלית ללקוחות ברחביתוסף תזונה, תעשיות מזון וקוסמטיקה ברחבי העולם.
